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新藥研究

首頁 > 科研教學 > 新藥研究

2021.07.13

溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院臨床試驗工作流程索引

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溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院臨床試驗工作流程索引

為便于查詢?yōu)g覽，現(xiàn)機構辦整理臨床試驗工作流程索引供各位CRA、CRC參考，請按照以下流程開展臨床試驗工作。注意：在GCP機構辦立項管理的IIT項目，同樣參照以下流程進行。以下流程均已設置超鏈接，請點擊跳轉。一、項目…

2018.02.07

溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構簡介

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溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構簡介

愿景：受試者的港灣，臨床試驗的加速器使命：提供高質量的臨床試驗，推動醫(yī)學進步，改善患者生命質量質量方針：標準、規(guī)范、求精、創(chuàng)新（學院路院區(qū)）（南浦院區(qū)）（瑤溪院區(qū)）（甌江口院區(qū)） …

2020.09.30

機構辦、倫理委員會聯(lián)系方式

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機構辦、倫理委員會聯(lián)系方式

藥物臨床試驗機構基本信息溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院社會統(tǒng)一信用代碼：12330000470005930F機構電話：0577-85676822（機構主任）、0577-85676821（財務管理）、0577-85676824（質控員）、0577-85679159（遺傳辦）、05…

2018.02.27

藥物臨床試驗機構資格認定證書

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藥物臨床試驗機構資格認定證書

2024.10.22

I期病房表格庫（更新至2024年11月19日）

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I期病房表格庫（更新至2024年11月19日）

點此下載：I期病房表格庫（更新至2024年11月19日）.zip解壓需輸入密碼。歷史版本：I期病房表格庫（更新至2021年3月1日）.zipI期病房表格庫（更新至2021年3月10日）.zipI期病房表格庫（更新至2021年4月2日）.zipI期病房…

2022.08.18

溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院自動化整合生物樣本庫簡介

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溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院自動化整合生物樣本庫簡介

溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院（溫州醫(yī)科大學附屬育英兒童醫(yī)院）自動化整合生物樣本庫，首期擁有工作場地150平方米，可儲存總量超過300萬份，二期擁有工作場地2400余平方米，可儲存總量約2000萬份，是浙南地區(qū)規(guī)模較大的、…

2021.03.10

溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院人類遺傳資源管理相關辦事指南

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溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院人類遺傳資源管理相關辦事指南

根據(jù)《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（中華人民共和國國務院令第717號）及科學技術部政務服務平臺人類遺傳資源管理的各項服務指南，結合本院實際，特制定該辦事指南。一、人類遺傳資源溫附二單位信…

2024.10.25

關于舉辦2024年國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目《以患者為中心的臨床研究理論與實踐》的通知（第二輪）

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關于舉辦2024年國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目《以患者為中心的臨床研究理論與實踐》的通知（第二輪）

點擊下載通知蓋章原件：1、學習班報名通知-第二輪（蓋章版）.pdf

2024.09.25

關于舉辦2024年國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目《以患者為中心的臨床研究理論與實踐》的通知（第一輪）

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關于舉辦2024年國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目《以患者為中心的臨床研究理論與實踐》的通知（第一輪）

點擊此處下載蓋章版培訓通知：學習班通知-第一輪（蓋章版）.pdf

2023.11.01

CRA/CRC電子工作證件辦理流程

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CRA/CRC電子工作證件辦理流程

為提高機構辦工作效率，現(xiàn)機構辦對舊版小程序進行升級，請各位CRA、CRC盡快辦理新版工作證，以免影響出入病區(qū)/門診/手術室等相關區(qū)域時。一、微信掃描下方小程序碼“臨試達”----選擇角色“CRC/CRA”----微信授權登錄…

2023.10.31

溫醫(yī)大附二院機構臨床試驗管理小程序“臨試達”上線通知

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溫醫(yī)大附二院機構臨床試驗管理小程序“臨試達”上線通知

為進一步服務廣大申辦方、CRO和院內研究者，我院針對舊版機構臨床試驗管理小程序進行了整體升級。一、功能介紹1) 辦事預約：可以預約機構辦、遺傳辦、中心藥房、隨訪中心的管理人員。本模塊調試中，暫不開放使用。2) …

2023.05.18

質控員、稽查員、協(xié)同監(jiān)查員、工程師等臨時人員來院流程

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質控員、稽查員、協(xié)同監(jiān)查員、工程師等臨時人員來院流程

一、來院前溝通所有質控員、稽查員、協(xié)同監(jiān)查員、工程師等臨時人員在我院開展任何臨床試驗相關工作之前，應提前一周與機構辦質控員、科室研究者進行溝通預約，確認來院時間。來院人員應根據(jù)溝通時間準備委托函（模板見…

2023.05.05

GCP樣本庫管理要點及流程

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GCP樣本庫管理要點及流程

一、生物樣本評估生物樣本管理模式有兩種：暫存樣本、入庫樣本。l 暫存樣本為放置公共暫存冰箱存放時間在3天內即轉運寄走。l 入庫樣本為存放時間大于3天，樣本管理員將樣本從公共暫存冰箱轉運至GCP樣本庫冰箱。項目立…

2023.03.21

臨床試驗電話訪視記錄（云門診）書寫流程

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臨床試驗電話訪視記錄（云門診）書寫流程

為進一步規(guī)范臨床試驗，現(xiàn)要求我院涉及電話訪視的所有臨床試驗，統(tǒng)一采用醫(yī)院云門診進行訪視，具體流程如下： 1、受試者預約受試者在我院門診掛號平臺搜索對應研究者，選擇“云醫(yī)院”并填寫相關信息后進行掛號。 …

2023.03.21

I期臨床試驗病房/研究型病房 CRC入職流程

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I期臨床試驗病房/研究型病房 CRC入職流程

一、報道1）新CRC入職當日發(fā)送以下電子版資料至GCP機構辦徐老師郵箱（xufangfangwork@163.com），郵件內容：一期臨床試驗病房/研究型病房新增CRC備案SMO公司：CRC姓名：性別：身份證號：聯(lián)系方式：附件：簡歷、身份證…

2023.03.21

I期臨床試驗病房/研究型病房 CRA備案及來院審批流程

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I期臨床試驗病房/研究型病房 CRA備案及來院審批流程

CRA根據(jù)工作需求，分為長期及短期CRA進行管理。原則上疫情期間，僅接受項目授權的CRA來院。如有PM、協(xié)同監(jiān)查、稽查人員有重要工作必須要來院的，需提交委托函，類同短期CRA進行管理。一、長期CRA指因項目監(jiān)查需長期（…

2022.12.28

CRA備案、變更、來院、管理流程

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CRA備案、變更、來院、管理流程

一、備案、變更（1）遞交紙質委托函所有CRA在我院開展任何臨床試驗相關工作之前，應先遞交CRA委托函（見附件）、簡歷、GCP證書、身份證復印件至項目質控員處完成備案。如有特殊原因無法來院遞交，可以聯(lián)系項目質控員快…

2022.08.26

臨床試驗專業(yè)簡介-腎內科

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臨床試驗專業(yè)簡介-腎內科

一、基本情況科室位置龍灣院區(qū)、鹿城院區(qū)-學院路床位數(shù)40門急診量40000余例住院人數(shù)2000余例主要病種、優(yōu)勢病種尿毒癥血液透析+經皮腔內血管通路成形術、IgA腎病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、糖尿病腎病二、科室簡介腎內科創(chuàng)建…

2022.08.23

臨床試驗專業(yè)簡介-呼吸與危重癥醫(yī)學科

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臨床試驗專業(yè)簡介-呼吸與危重癥醫(yī)學科

一、基本情況科室位置龍灣院區(qū)床位數(shù)702021年門急診量710882021年住院人數(shù)3784主要病種、優(yōu)勢病種慢性阻塞性肺疾病、支氣管哮喘、肺癌、間質性肺炎二、科室簡介呼吸與危重癥醫(yī)學科創(chuàng)建于上個世紀八十年代, 是溫州醫(yī)科…

2022.08.23

臨床試驗專業(yè)簡介-肛腸外科

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臨床試驗專業(yè)簡介-肛腸外科

一、基本情況科室位置龍灣院區(qū)床位數(shù)512021年門急診量442062021年住院人數(shù)3773主要病種、優(yōu)勢病種結直腸癌痔瘡肛瘺二、科室簡介溫醫(yī)大附二院肛腸外科為浙江省中醫(yī)藥重點學科，浙江省中醫(yī)藥重點名科，溫州市中西醫(yī)結…

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