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醫(yī)學(xué)倫理

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2022.07.04

GCP機(jī)構(gòu)辦立項(xiàng)的研究項(xiàng)目倫理審查申請(qǐng)

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GCP機(jī)構(gòu)辦立項(xiàng)的研究項(xiàng)目倫理審查申請(qǐng)

各位研究者和申辦方：為便于臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資料的遞交，自2025年1月1日起，GCP項(xiàng)目（含藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室立項(xiàng)的IIT項(xiàng)目）的倫理材料受理流程調(diào)整如下：一、線上申請(qǐng)流程（詳細(xì)流程見https://www.wzhealth.co…

2022.07.04

科研部立項(xiàng)的研究項(xiàng)目倫理審查申請(qǐng)

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科研部立項(xiàng)的研究項(xiàng)目倫理審查申請(qǐng)

本流程僅適用于立項(xiàng)歸口為科研部的科研項(xiàng)目。GCP機(jī)構(gòu)辦立項(xiàng)歸口的科研項(xiàng)目，請(qǐng)參照《藥物、器械、體外診斷試劑（注冊(cè)類項(xiàng)目）》申請(qǐng)流程。電子版資料（郵件主題及文件夾命名：主要研究者+項(xiàng)目簡(jiǎn)稱）發(fā)送至倫理郵箱：…

2021.11.30

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)簡(jiǎn)介及組成

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醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)簡(jiǎn)介及組成

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年），國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查體系要求》（2020年），所有我院承擔(dān)的、以及在我院內(nèi)實(shí)施的涉及人類…

2021.05.21

倫理審查相關(guān)費(fèi)用/批件獲取方式

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倫理審查相關(guān)費(fèi)用/批件獲取方式

倫理審查相關(guān)費(fèi)用一、項(xiàng)目審查費(fèi)用（打款時(shí)請(qǐng)備注項(xiàng)目簡(jiǎn)稱+審查類別：如XXX項(xiàng)目-年度跟蹤）項(xiàng)目類別倫理審查費(fèi)（含6%稅）初始審查藥物、器械、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦立項(xiàng)的臨床研究項(xiàng)目1項(xiàng)5300元體外診斷試劑1項(xiàng)10…

2021.01.28

【已作廢】-藥物、器械、體外試劑診斷（注冊(cè)臨床類申請(qǐng)）

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【已作廢】-藥物、器械、體外試劑診斷（注冊(cè)臨床類申請(qǐng)）

各位研究者和申辦方：為簡(jiǎn)化臨床試驗(yàn)資料遞交流程，自2022年4月1日開始，所有臨床試驗(yàn)初始及跟蹤審查文件倫理遞交均采用線上+紙質(zhì)同時(shí)審核遞交的流程進(jìn)行，不再接收郵件資料。所有資料按以下模板遞交. *所有資料線上…

2021.01.28

【已作廢】-科研項(xiàng)目申請(qǐng)

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【已作廢】-科研項(xiàng)目申請(qǐng)

自2021年5月1日起，本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)名稱已變更為：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院溫州醫(yī)科大學(xué)附屬育英兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì) 電子版資料發(fā)送至倫理郵箱：feykjkcy@126.com 紙質(zhì)版資料交至龍灣院區(qū)行政北樓1006倫理辦…

2021.01.28

新技術(shù)新項(xiàng)目申請(qǐng)

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新技術(shù)新項(xiàng)目申請(qǐng)

本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)名稱已變更為：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院溫州醫(yī)科大學(xué)附屬育英兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)電子版資料發(fā)送至倫理郵箱：feykjkcy@126.com 紙質(zhì)版資料交至龍灣院區(qū)行政北樓1006倫理辦公室（轉(zhuǎn)運(yùn)方式：鹿…

2021.01.06

基金類倫理審查申請(qǐng)（科研項(xiàng)目申報(bào)）

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基金類倫理審查申請(qǐng)（科研項(xiàng)目申報(bào)）

電子版資料發(fā)送至倫理郵箱：feykjkcy@126.com 紙質(zhì)版資料交至瑤溪院區(qū)行政北樓1006倫理辦公室（轉(zhuǎn)運(yùn)方式：鹿城院區(qū)轉(zhuǎn)運(yùn)中心：學(xué)院路4幢7樓701室鹿城管理中心；甌江口院區(qū)轉(zhuǎn)運(yùn)中心：門診樓三樓353室甌江口管理中心）…

2020.10.01

臨床研究倫理審查申請(qǐng)/報(bào)告指南

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臨床研究倫理審查申請(qǐng)/報(bào)告指南

臨床研究倫理審查申請(qǐng)/報(bào)告指南為指導(dǎo)主要研究者/申辦者、課題負(fù)責(zé)人提交藥物/醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、臨床科研課題以及利用人體組織或數(shù)據(jù)研究的倫理審查申請(qǐng)/報(bào)告，特制定本指南。一、提交倫理審查的研…

2020.07.01

受試者之家

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受試者之家

您有權(quán)決定是否參加研究什么是研究？研究是應(yīng)用科學(xué)的方法探求問題答案的一種過程。進(jìn)行研究是為了探索最佳的治療手段。這些研究有時(shí)也會(huì)被稱為臨床試驗(yàn)、觀察或者實(shí)驗(yàn)性研究。研究不等同于治療。為什么研究是重要的…

2020.07.01

倫理委員會(huì)聯(lián)系方式

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倫理委員會(huì)聯(lián)系方式

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)名稱：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院溫州醫(yī)科大學(xué)附屬育英兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室地址：浙江省溫州市龍灣區(qū)溫州大道東段1111號(hào)溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院龍灣院區(qū)行政北樓1006室聯(lián)系電話：0577-85676…

2020.07.01

醫(yī)學(xué)倫理審查流程

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醫(yī)學(xué)倫理審查流程

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